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沙格列汀和阿格列汀或增加心衰风险
2022-05-21

美国食品和药品管理局(FDA)于4月5日就两种2型糖尿病治疗药物沙格列汀和阿格列汀有可能增加心衰风险发布警告,尤其对于那些已合并心脏和肾脏疾病患者的风险更大。 沙格列汀和阿格列汀都属于二肽基肽酶4(DPP-4)抑制剂类药物,被作为饮食和运动的辅助治疗,用于改善成年2型糖尿病患者的血糖控制。如果未能得到有效治疗,2型糖尿病可能导致严重的健康问题,包括失明、神经和肾脏损伤、以及心脏疾病。 FDA对两项在心衰患者中进行的大型临床试验进行评估,同时,这两项临床试验已在2015年4月FDA内分泌和代谢药物咨询委员会上进行了讨论。这两项临床试验都提示,与安慰剂组相比,沙格列汀和阿格列汀组有更多患者因心力衰竭住院治疗。 根据研究结果,FDA要求含有在沙格列汀或阿格列汀成份的药品说明书中添加新的警告标识,告知这些药物有可能导致心力衰竭风险增加。 FDA提示,患者服用这两种药物治疗期间如果出现心衰症状体征,应当立即与医务人员进行联系。具体症状包括日常活动期间感到呼吸急促,卧位时出现呼吸困难,疲劳、乏力和虚弱,体重增加同时伴有踝部、足部、下肢和胃黏膜水肿。且在与医务人员进行沟通之前,患者应停用这些药物。 FDA建议,对于那些发生心力衰竭的患者,医务人员应考虑停药,并密切监测血糖控制情况。如果在现有治疗下患者血糖不能得到良好控制,可以考虑追加其他降糖药物。

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